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Press release- neue SaaS Lösung für eCTD und RDMS

München, Deutschland – 5. Juli 2013 – Cunesoft, Anbieter von Cloud basierten Software as a Service (SaaS) Lösungen für regulierte Prozesse, informierte heute über die Veröffentlichung eines integrierten regulatorischen Dokumenten Management Systems (RDMS)kombiniert mit einem Electronic Common Technical Document eCTD-System. Das System wurde speziell für die Biotechnologiebranche, kleine und mittelständische Pharmaunternehmen sowie Generika-Anbieter aller Größen entwickelt. Aufgrund einer durchdachten industriespezifischen Vorabkonfiguration mit automatisierter Prozessunterstützung und Standard Workflows, steht das System innerhalb weniger Stunden zur Verfügung. Dabei wurden Compliance Anforderungen wie FDA 21CFR11, GAMP als auch ICH Spezifikationen berücksichtigt und integriert. Cunesoft bietet sein System als hoch gesicherte private Cloud Lösung an, wobei darauf geachtet wurde, dass die Datencenter in Deutschland stehen....

Umfrage unter Vermögensverwaltern: Anlegerschutz wird durch zunehmende regulatorische Anforderungen nicht verbessert

(ddp direct) München, 8. Februar 2013. Die überwiegende Mehrheit der bankenunabhängigen Vermögensverwalter steht den zunehmenden regulatorischen Anforderungen seitens des Gesetzgebers kritisch gegenüber. 80 Prozent der Befragten geben an, dass durch die aktuellen regulatorischen Vorgaben das Ziel der Politik, Anleger besser zu schützen, nicht erfüllt wird. Dies ist das Ergebnis einer Umfrage der DAB bank unter 141 Finanzportfolioverwaltern, die gestern im Rahmen der Jahresauftaktveranstaltung der DAB bank erstmals präsentiert wurde. Für 86 Prozent gehen die regulatorischen Anforderungen an der Realität vorbei und führen eher zu bürokratischen Belastungen als zu einer Verbesserung des Anlegerschutzes. Welches regulatorische Vorhaben sie in der Vergangenheit am meisten beschäftigte, ist eindeutig: 95 Prozent der Verwalter nennen die Richtlinie über Märkte für Finanzinstrumente, kurz MiFID. Dass sich ihr Unternehmen durch höhere Aufsichtsanforderungen...

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