Validierung
Pressetext verfasst von connektar am Do, 2023-06-01 07:41.PQ-Erweiterung: Erste vollständige Systemvalidierung für 1D Gele/Western Blots verfügbar
PQ-Erweiterung des Softwareanbieters Kapelan Bio-Imaging aus Leipzig ist ein neues Softwaretool für eine vollständige Validierung des Analysesystems für jedes 1D-Gel oder Western Blot
Die PQ-Erweiterung des Softwareanbieters Kapelan Bio-Imaging aus Leipzig ist ein neues Softwaretool, das die Fähigkeiten von LabImage 1D erweitert. Es ermöglicht Benutzern, eine vollständige Validierung des Analysesystems für jedes 1D-Gel oder Western Blot durchzuführen und so die Analysequalität für das Gesamtsystem nachzuweisen. Dies ist ein bedeutender Durchbruch, da Benutzer sicherstellen können, dass ihre Analyseergebnisse komponentenübergreifend genau und zuverlässig sind.
Um die PQ-Erweiterung zu verwenden, wird die neueste Version von LabImage 1D mit der Erweiterungslizenz benötigt. Zusätzlich sind ein generisches Validierungsgel und ein kalibrierter Scanner erforderlich. Der Prozess beginnt mit dem Scannen des Gels und der Analyse der Daten,...
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05.04.2022: Technik | Automationslösung | GMP | Medizintechnik | MedtecLive | Palettierer-Plattform | Pharmatechnik | PIA Automation | Qualifizierung | T4M | Tray-Plattform | Validierung
Pressetext verfasst von Wassenberg PR am Di, 2022-04-05 08:29.
Individuelle Tray- und Palettierer-Plattformen speziell für die Medizintechnik
Basierend auf jahrzehntelanger Erfahrung und zahlreichen Eigenkonstruktionen für anspruchsvolle Handlingaufgaben bietet PIA jetzt individuell konfigurierbare Tray- und Palettierer-Plattformen als Stand-Alone-Automationslösung für die Medizintechnik an. Die Plattformen können in der Zuführung wie auch in der Entnahme zum Einsatz kommen und sind GMP-gerecht designt. PIA übernimmt außerdem die für die Branche erforderliche Dokumentation und Validierung.
GMP ("Good Manufacturing Practice") steht für die gute Herstellungspraxis für Arzneimittel und ähnliche Artikel. Anbieter medizinischer Produkte müssen diese Herstellungsverfahren für ihre Erzeugnisse nachweisen. Eine GMP-gerechte Maschine hat drei voneinander getrennte Bereiche: Die Produktebene, die Antriebsebene mit den Motoren und die Steuerungs- und Kontrollebene.
Entscheidend ist auch, dass die Maschine gut zu reinigen ist und dass alle verwendeten Materialien rostfrei sind....
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02.03.2021: Medien | breitband | Ferntestung | Fernüberwachung | FTTP-Anschluss | Glasfaser | Glasfaserausbau | großbritannien | Infrastruktur | monitoring | Netzqualität | Openreach | Prüfung | Testplattform | Validierung
Pressetext verfasst von connektar am Di, 2021-03-02 17:09.
VIAVI unterstützt Glasfaserausbau in Großbritannien
Infrastrukturanbieter Openreach setzt auf Remote-Testsystem VIAVI ONMSi
Eningen, 02.03.2021 - Viavi Solutions Inc. (VIAVI) (NASDAQ: VIAV), einer der weltweit führenden Anbieter von Mess-, Überwachungs- und Sicherungslösungen für Kabel- und Funknetzwerke, unterstützt den Glasfaserausbau im Vereinigten Königreich: Openreach, Infrastruktursparte der British Telecommunications Group und führender britischer Anbieter glasfaserbasierter Breitbandnetze, setzt auf das Remote-Faserprüfsystem VIAVI ONMSi (Optical Network Monitoring System). Die Testplattform soll zum schnellen Ausbau des britischen Glasfasernetzes und zur konsequenten Optimierung der Netzqualität beitragen. Bis spätestens Ende der 2020er Jahre will Openreach in 20 Millionen britischen Haushalten FTTP-Anschlüsse (Fiber-to-the-Premises) bereitstellen. Bereits Ende März 2021 werden voraussichtlich 4,5 Millionen Haushalte an das Glasfasernetz angeschlossen sein.
Ausschlaggebend...
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16.11.2020: Medien | AriBis Software | auditt | compamed | CSV | ERP | ERP-Software | fda | ISO 13485 | MDR (medical device regulation) | Medica | Medizintechnik | Medizintechnik-Software | oxaion easy | Regulatorien | UDI | Validierung
Pressetext verfasst von connektar am Mo, 2020-11-16 09:19.
Bleiben Sie im Geschäft - Softwarevalidierung (CSV) in der Medizintechnik ist Pflicht fürs ERP.
Anlässlich COMPAMED 2020 präsentiert AriBis die Lösung "Oxaion Easy Medizintechnik". Die Medizintechnik Unternehmen haben bis Mai 2021 die Regularien der MDR (Medical Device Regulation) zu erfüllen.
Anlässlich der COMPAMED 2020 - virtuelle Präsentation zu Medizintechnik-Software und deren Computer-Systemvalidierung nach MDR, ISO13485:2016, FDA Part 11 - AriBis Software GmbH stellt vor: "oxaion easy Medizintechnik"
Düsseldorf im November 2020
Nachdem die COMPAMED 2020 in virtueller Form stattfinden muss, präsentiert auch die AriBis Software GmbH aus Düsseldorf (das Implementierungs- und Schulungsexperten-Team) im November/Dezember...
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Pressetext verfasst von ASAP am Mo, 2013-03-11 15:30.
ASAP Electronics GmbH eröffnet neues Test- und Erprobungszentrum in Ingolstadt
Ende Februar hat die ASAP Electronics GmbH ihr neues Test- und Erprobungszentrum in Ingolstadt in Betrieb genommen. Ab sofort bietet die Tochtergesellschaft der ASAP Gruppe damit Automobilherstellern und -lieferanten auf einer Fläche von rund 1.000 m² Fahrzeugumbauten, Messtechnikverbau in Technikträgern sowie Fahrzeuganalysen und -inbetriebnahmen.
Zur Ausstattung des nach DIN EN ISO 17025 akkreditierten Test- und Erprobungszentrums gehören unter anderem diverse Umweltsimulationskammern sowie Shaker mit Gleittisch und Klimaüberlagerung. Hinzu kommen Prüfeinrichtungen mit Sand/Staub und korrosiven Medien, wie ein Salzsprühbogenprüfstand....
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22.11.2012: Automobilindustrie | Validierung
Pressetext verfasst von ASAP am Do, 2012-11-22 11:20.
ASAP Framegrabber: pixelgenauer Bildvergleich für Validierungszwecke
Die ASAP Electronics GmbH hat eine Low-Cost-Variante zum Digitalisieren von Bildern entwickelt: den ASAP Framegrabber. Eingesetzt für den Test von Fahrerinformationsdisplays, liefert die Hardware pixelgenaue Bildvergleiche und senkt die Validierungskosten gegenüber herkömmlichen Methoden deutlich.
Angefangen von der Tankmeldung bis hin zur kamerabasierten Tempolimitanzeige ¬– der Bordcomputer im Auto liefert dem Fahrer wichtige Daten zum Zustand des Bordsystems oder zur Fahrt selbst. Damit diese Informationen auf dem Display des Kombiinstruments korrekt angezeigt werden, bedarf es vor Serienfertigung umfangreicher Tests zu...
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09.11.2012: Medien | fehler | Hilden | Internet | Unternehmenswebseite | Validierung | Webseite | Werbeagentur
Pressetext verfasst von Adverconcept am Fr, 2012-11-09 21:51.
Hildener Internetagentur: Kunden erhalten häufig fehlerhafte Webseiten
Die Hildener Internet- und Werbeagentur Adverconcept bemängelt die Leistungen regionaler Internetagenturen bei der Entwicklung von Kundenwebseiten. Der Agentur zufolge würden den Unternehmenskunden häufig nur unzureichend getestete Webseiten ausgeliefert. Darüber hinaus lasse die große Zahl der Produkte die Einhaltung grundlegender Standards vermissen, was nach Ansicht von Unternehmensgründer Klaus Wockenfoth auf mangelnde Kenntnis entsprechender Programmiertechniken oder vorsätzliches Missachten geltender Standards zurückzuführen sei.
Zu diesem Ergebnis kam die Hildener Internetagentur Adverconcept während einer Analyse...
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Pressetext verfasst von rbsonline am Di, 2011-08-02 12:34.
Rösberg schließt die Lücke zwischen Verfahrens- und Messtechnik
Mit der AutoCAD P&ID-Schnittstelle im datenbankbasierten PLT-CAE-System Prodok hat Rösberg optimale Voraussetzungen für ein durchgängiges Engineering geschaffen. Die für die Messtechnik relevanten Daten aus der Verfahrenstechnik lassen sich ganz einfach aus AutoCAD P&ID importieren. Alle Daten aus Verfahrenstechnik und Messtechnik sind auf dem gleichen Stand. Dies ermöglicht das gleichzeitige Arbeiten verschiedener Gewerke an einem Dokument.
Mit der AutoCAD P&ID-Schnittstelle im PLT-CAE-System Prodok (http://www.roesberg.com/de/anlagenbau/adapter.html) hat Rösberg optimale Voraussetzungen für ein durchgängiges Engineering...
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07.06.2011: Qualifizierung | Validierung
Pressetext verfasst von marcus evans am Di, 2011-06-07 13:49.
Computer und Software Validierung und Qualifizierung
Optimierung der Balance zwischen Wirtschaftlichkeit und regulatorischen Anforderungen beim Aufbau validierter, sicherer IT-Systeme in der pharmazeutischen Industrie und Medizintechnik
Am 27. & 28. September 2010, im Hôtel Concorde Berlin
"Vielen CSV Verantwortlichen ist die Umsetzung des IT-Risikomanagements immer noch eine lästige Pflicht. Dabei bietet ein möglichst integriertes Risikomanagementvorgehen eine echte Chance, IT-Systeme effizienter zu validieren."
Uwe Herbert, Ypsomed AG
"Viele Unternehmen stellen sich die Frage, welche IT-Systeme wie und mit welchem Aufwand zu validieren sind. Es gilt, den goldenen Mittelweg...
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